Wycofanie serii obu leków nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną wycofania nie były nieprawidłowości w zakresie działania i jakości leków, a problemy związane z ich opakowaniem bezpośrednim. Producent leków otrzymał wiele reklamacji, które dotyczyły niewłaściwej wielkości kropli lub braku możliwości podania kropli z dozownika. W trakcie postepowania wyjaśniającego sprawę okazało się, że winowajcą są nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika.
Zgodnie z decyzjami wydanymi dnia 13 lipca 2020 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Allergo-COMOD (Natrii cromoglicas), 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml o numerze serii 251774 i dacie ważności 30.04.2020
Timo-COMOD 0,5% (Timololum), 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml o numerze serii 296072 i dacie ważności 30.06.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Ursapharm Poland Sp. z o.o. Niniejszym decyzjom GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
